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미국 FDA 기준에 적합한 주사용수/멸균 정제수/제약용수 제조설비 입니다.
합리적, 경제적인 GMP설계, 시공으로 보다 효과적이고 우수한 system을 안정적으로 제공합니다.
의약용수 규격
 
분 류
常 水(상 수)
精 製 水
(정제수)
滅菌 精製水
(멸균
정제수)

注射用水(주사용수)
蒸溜水
(증류수)
超濾過法
(초여과법)
성 상
무색투명,
무미무취

무색투명

좌 동 좌 동 좌 동
pH 5.8 ~ 8.6 *5.0 ~ 7.0 좌 동 좌 동 좌 동
Cl- 200↓
*1.0↓ 좌 동 좌 동 좌 동
*N-NO3 10↓ N.D 좌 동 좌 동 좌 동
*N-NO2 0.01↓ 0.001↓ 좌 동 좌 동 좌 동
암모늄 0.05↓ 0.05↓ 좌 동 좌 동 좌 동
시안화합물 0.01↓ - - - -
KMnO4 소비량 10↓ *3.16↓
좌 동 좌 동 좌 동
SO4 2- - N.D 좌 동 좌 동 좌 동
중금속 1.0↓
N.D 좌 동 좌 동 좌 동
Fe
0.3↓ - - - -
Zn 1.0↓ - - - -
Cd 0.01↓ - - - -
Pb 0.1↓ - - - -
Cu 1.0↓ - - - -
증발잔류물 500↓ 10↓ 좌 동 좌 동 좌 동
총경도 300↓ - - - -
음이온 계면활성제
0.5↓ - - - -
CO2 - - - - -
일반세균 100개/ml ↓
- - - -
대장균군 0개/50ml ↓ - - - -
무균시험 - - 시험합격 시험합격 좌 동
엔도톡신시험 - - - 0.25EU/ml ↓ 좌 동
적용 조제.제약원료.세정.음료수 약품용제.
조제용수
점안제 용제 주사제조제용시 용해주사제 용해 좌 동
제약용수 제조설비 FLOW